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      鄭州大學醫院臨床試驗中心簡介


      鄭州大學醫院臨床試驗中心(以下簡稱“中心”)由河南中帥醫藥科技股份有限公司與南京菲力康醫藥科技有限公司、鄭州大學醫院合建,邀請知名專家中國藥科大學陳西敬教授等人指導中心日常工作,可進行BE試驗方案設計、倫理會議召開、方案執行、生物樣本檢驗分析,已成功操作了多個一致性評價項目的預BE試驗。

      1、中心目前已建立起一支高效專業的臨床團隊,確保臨床試驗過程規范、數據真實準確。

      2、公司負責研究團隊的組建以及平臺的對外運營。

      3、中心位于鄭州大學醫院北校區,總面積900m2,設床位36~60張,環境優雅寧靜;辦公區與受試者觀察區分區管理,辦公區設有GCP藥房、受試者接待室、體格檢查室、配餐室、信息中心、資料室、樣本處理室、樣本儲存室、監查員辦公室等功能區;受試者觀察室設有受試者活動室、搶救室、處置室等功能區。

      4、本中心目前承接BE項目。

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